[-11-8]医疗保健专业人员应警惕芬太尼、海洛因和其他非法药物过量中可能存在的甲苯噻嗪,因为纳洛酮可能无法逆转其影响。FDA意识到越来越多的关于暴露于芬太尼,海洛因和其他被甲苯噻嗪污染的非法药物的个人出现严重副作用的报告。
甲苯噻嗪经FDA批准用于动物镇静剂和止痛药。甲苯噻嗪对人类使用不安全,并可能导致严重和危及生命的副作用,这些副作用似乎与阿片类药物使用通常相关的副作用相似,因此难以区分阿片类药物过量和甲苯噻嗪暴露。然而,我们不知道纳洛酮是否可以逆转甲苯噻嗪暴露的副作用。由于我们不知道兽医学中经常使用的逆转剂(例如,盐酸育亨宾,盐酸托拉唑林)对人类是否安全或有效,因此不应使用它们。
常规毒理学筛查不能检测到甲苯噻嗪,当甲苯噻嗪可能涉及非法药物过量时,特别是当有甲苯噻嗪暴露的其他体征或症状时,需要额外的分析技术来检测甲苯噻嗪。
对于阿片类药物过量,医疗保健专业人员应继续给予纳洛酮,如果患者对纳洛酮无反应或存在甲苯噻嗪暴露的体征或症状(例如,严重的坏死性皮肤溃疡),应考虑甲苯噻嗪暴露。医疗保健专业人员应为对纳洛酮无反应的患者提供适当的支持措施。
FDA向利益相关者发出了一封信,提供了有关反复接触甲苯噻嗪引起的严重坏死性皮肤溃疡风险的临床信息,可能的戒断症状以及甲苯噻嗪对成功治疗阿片类药物过量的干扰。
目前尚不清楚这些情况中使用的甲苯噻嗪是非法生产的(未经批准)还是从动物药物供应中转移。FDA正在继续调查非法药物供应中甲苯噻嗪的来源,并将在获得新信息时提供最新信息。
FDA鼓励医疗保健专业人员和患者报告与FDA的MedWatch不良事件报告计划可能非法接触甲苯噻嗪相关的人类不良事件。