医药云端工作室：挖掘趋势中的价值
编辑：云影
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根据医药云端工作室不完全统计，目前已有个品规通过一致性评价，个品规集齐三家以上（含三家）过评根据医药云端工作室统计，本周（年7月11日-年7月17日），新增13个品种（视同）通过一致性评价，其中4个为全国首家过评，具体如下：
华润顺峰药业：佐匹克隆片全国首家过评
佐匹克隆是由美国Sepracor开发的快速短效非苯二氮卓类镇静安眠药，为佐匹克隆的右旋单一异构体，佐匹克隆目前已在世界80多个国家和地区上市。研究表明，佐匹克隆片对苯二氮唑受体的亲和力是左旋佐匹克隆的50倍，临床上主要是具有疗效强、毒性低、适用于各种失眠症治疗等优势。据米内网数据显示，国内催眠镇静剂在市场中占比为51.68%，销售额年已接近15亿元，同比增长3.77%。被誉为四大畅销安眠药之一的佐匹克隆，医院销售数据为万元；年一季度已有万元的成绩进账，与同期相比增长了38.69%，潜力十足。据悉华润顺峰药业、齐鲁制药、吉林金恒制药先后提交了一致性评价补充申请，其中，华润顺峰最先冲线、首家过评。北京诚济：福多司坦口服溶液获批视同过评，为全国首家福多司坦属于粘液溶解剂，临床上主要用于支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管扩张等各种呼吸系统疾病的祛痰治疗，目前国内已上市的有片剂、胶囊、颗粒和口服溶液4个剂型。福多司坦片已进入国家医保乙类目录，并且是国内外权威指南推荐祛痰药物，年被纳入《中国慢性气道炎症性疾病气道粘液高分泌管理专家共识》推荐用药。米内网显示，年福多司坦在中国医疗机构终端销售额约为3亿元，同比增长50%。市场份额方面，由4家本土企业包揽，科伦药业占比近五成（49.89%），正大丰海、东阳光药业分别占34.59%和12.2%，另有3.33%的份额归迪沙药业。泰康药业：琥珀酸美托洛尔缓释片获批视同过评，为全国首家琥珀酸美托洛尔缓释片是一款选择性的β1受体阻滞剂，适用于高血压，心绞痛，伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。与酒石酸美托洛尔片相比，琥珀酸美托洛尔缓释片优势明显，血药浓度稳定、峰谷波动微小，吸收更稳定且不受进食或PH值影响，药效上，24H内阻滞β1受体的总体效果比酒石酸美托洛尔片更强更稳定。在年中国公立医疗机构终端β受体阻滞剂产品竞争格局中，琥珀酸美托洛尔缓释片以约46%的市场份额排位第一；在年中国城市实体药店终端β受体阻滞剂产品竞争格局中，琥珀酸美托洛尔缓释片以约50%的市场份额排位第一。年12月20日，海南华益泰康获得该产品FDA商业化生产批准，该产品是海南华益泰康以中美共线申报，获得中国和美国市场共同批准的第一个产品。此次获批将打破该产品原研药在中国市场的长期垄断。湖北天圣药业：盐酸利多卡因注射液全国首家过评
盐酸利多卡因注射液，主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉及神经传导阻滞。同时，本品可用于急性心肌梗塞后室性早搏和室性心动过速，亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。
盐酸利多卡因注射液为手术室主要的局麻药及抗心律失常药，医院用药科室覆盖率近90%，、年分别入选国家基药目录及国家医保甲类目录。
独特的用药优势及市场高速放量下，利多卡因销量呈现“井喷式”增长。据米内网显示，医院市场终端销售收入1.11亿元，同比增长69.43%；年再度突破，收获1.23亿元，增长率11.64%，其中注射剂占据超八成的市场份额。
目前，国内获批生产盐酸利多卡因注射液的厂商有84家之多，而布局一致性评价的仅有3家：上海禾丰、天津金耀、湖北天圣，湖北天圣为全国首家过评。
全国最新过评数据通报：
根据医药云端工作室不完全统计,目前已有个品规通过一致性评价，个品规集齐三家以上（含三家）过评。（篇幅原因只展示部分内容，如需获取完整过评数据，可扫描文头图片
