7月20日,根据NMPA药品批件发布通知显示,人福药业的中国1类新药-镇静/麻醉药-注射用苯磺酸瑞马唑仑(Remimazolam)获批准上市(批准文号:国药准字H),此前在今年7月2号,该药在FDA获批准用于诱导和维持接受医疗程序(时长30分钟以内)的成人患者在医疗程序过程中的镇静。
苯磺酸瑞马唑仑(Remimazolam)是原研公司为葛兰素史克(GSK),年人福药业与Paion公司达成合作,获得瑞马唑仑在中国的开发权利。瑞马唑仑是一种起效和失效迅速的静脉注射苯二氮卓(benzodiazepine)镇静剂,可用于在时长不超过30分钟的有创医疗程序中,例如结肠镜检查和支气管镜检查。在美国,每年有大约万例这类检测,其中90%的检测需要患者接受中度镇静。Remimazolam的安全性在包含名患者的3个关键性研究中得到证实,他们接受了结肠镜或支气管镜检查,其中名患者使用了Remimazolam。试验结果表明,最常见的不良事件为低血压和高血压。
注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,医院就诊。
参考资料:
[1]年07月20日药品批准证明文件待领取信息发布.Retrieved-07-20,from