今日头条
ViiV新药III期临床成功
.英国制药公司ViiVHealthcare宣布其艾滋病新复方药在III期临床试验中达到了主要终点,在接受了抗病毒疗法后病毒数量得到控制的患者中达到了与目前常用的三药或四药鸡尾酒疗法同样的疗效。该复方药由整合酶抑制剂dolutegravir和非核苷逆转录酶抑制剂rilpivirine两种药物组成。
国内药讯
1.总局公开征求仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查等指导原则的意见
.
为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》、《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》的有关要求,CFDA组织起草了《仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查指导原则(征求意见稿)》等4个指导原则,并向社会公开征求意见,截止日期为年1月20日。
2.昆药与RiMO达成合作
.
昆药集团与美国RiMO签订合作协议,投资万美元获得RiMO公司9.91%的股权及相关权益。双方拟在中国组建合资公司,共同开发RiMO产品的中国市场。
国际药讯
1.ANI仿制药在美上市
.
ANI制药宣布其碳酸锂缓释片(mg)仿制药在美国上市销售,用于治疗双相障碍的躁狂发作。IMS数据显示,该药在美国市场的年销售额可达万美元。
2.默克新药获批扩大适应症
.默克(Merck)宣布欧盟批准扩大其二甲双胍制剂用于治疗成人中度肾损2型糖尿病,该药包括Glucophage(盐酸二甲双胍)和Glucovance(格列本脲二甲双胍片),默克提供了上市后60年的安全性和有效性资料支持。