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禁止将该类药品用于儿童的镇静与催眠
(责任编辑:邓智铭)
tga称,国外已收到一些关于两岁以下婴幼儿使用otc感冒咳嗽药的严重副作用报告评估结果表明,由于缺乏两岁以下儿童使用感冒咳嗽药的有效性证据,并在平衡其风险后,此类药品并未显示出其总体的健康利益因此tga建议,包括下述成分的药品不应用于两岁以下婴幼儿:抗组胺药:马来酸溴苯那敏、马来酸氯苯那敏、盐酸苯海拉明;镇咳药:氢溴酸右美沙芬、福尔可定;祛痰药:愈创甘油醚、吐根;减充血药:盐酸去氧肾上腺素、盐酸伪麻黄碱
应使用药品自带的量匙或专门用于量取药品的器具
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对于镇静安眠药中毒两岁以上的儿童,tga建议:要严格遵照药品标签的指导给药;不要超过推荐给药剂量、时间间隔和疗程;应使用药品自带的量匙或专门用于量取药品的量具;不要一次给儿童一种以上含有相同成分的药品,除非有药师和医生的指导;如果对标签和说明书有不明确的地方或理解有困难,请咨询药师或医生
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应了解otc感冒咳嗽药的作用仅仅在于减缓相关症状,这类药品既不能对因治疗,也不能缩短病程
严格按药品标签使用药品标签会告诉你给多少药,多长时间给药一次
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到目前为止,fda还未完成对2~11岁儿童使用otc感冒咳嗽药的安全性评估工作fda称正在努力完成这项工镇静剂历史名词作,并会以最快的速度将结论和相关建议告知公众在此期间,对于两岁以上儿童使用otc感冒咳嗽药,fda向家长和医护人员提出以下建议:
儿科使用非处方(otc)感冒咳嗽药的疗效和副作用越来越引起国际的关注,继去年10月加拿大卫生部和今年3月英国药品和健康产品管理局(mhra)发布关于儿童服用非处方感冒咳嗽药的建议后,美国和澳大利亚日前也提出相关建议,认为这类药品不适用于两岁以下婴幼儿
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查看药品标签的“活性成分”部分这将帮助理解药品中含有哪些活性成分,以及这些活性成分治疗哪些症状感冒咳嗽药经常含有一种以上活性成分,如抗组胺药、减充血药、镇咳药、祛痰药、解热镇痛药
澳大利亚医疗产品局宝宝镇静剂迷糊(tga)日前也发布信息,建议otc感冒咳嗽药不用于两岁以下婴幼儿
美国食品药品管理局(fda)已经完成了对两岁以下婴幼儿使用otc感冒咳嗽药的安全性评估鉴于可能发生的严重和致命的副作用,fda建议这类药品不适用于两岁以下婴幼儿
在给儿童同时使用多种otc感冒咳嗽药时要非常谨慎如果儿童使用含有相同或相似成分的两种药品,可能会因过多摄取此成分而导致伤害例如,不要给儿童使用超过一种以上含有抗组胺成分的药品
tga已建议生产商删除感冒咳嗽药标签和说明书中0~2岁婴幼儿的使用说明;要求在所有非处方感冒咳嗽药的标签和说明书中注明“禁用于两岁以下婴幼儿”tga强调标签和说明书的修改将需要一定时间来完成
近期,澳大利亚国家药物镇静催眠药应用原则和毒物目录编制委员会(ndpsc)也做出决定:将0~2岁婴幼儿用“有镇静作用的抗组胺药”口服制剂药从目录3(由药师发售)移至目录4(处方药),即此类药品只能作为处方药用于两岁以下婴幼儿此决定自今年9月1日起实行“有镇静作用的抗组胺药”包括:溴苯那敏、氯苯那敏、右氯苯那敏、苯海拉明、多拉西敏、非尼拉敏、曲普利啶等,此类抗组胺药可进入血脑屏障,引起嗜睡反应
选择有儿童安全保护瓶盖的药品,并放置于儿童无法够取的地方
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