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日前,西安市医保局在落实国家4+7试点工作监测任务时,发布了《中选药品同类可替代品种参考范围》,个品种被纳入替代品种参考范围。替代范围中有11个带量采购品种的出现,即中选药品可替代另一中选药品,如恩替卡韦口服常释剂型完全可替代替诺福韦二吡呋酯,阿托伐他汀与瑞舒伐他汀基本可互相替代。
事实上,在国家医保局“鼓励医疗机构使用中选药品,完成集中采购药品用量”的政策下,中选品种在约定的采购量内是不用担心被其他品种替代的。那么,影响最大的则是那个非带量采购、非中选品种了。
《中选药品同类可替代品种参考范围》将替代品种分为“完全可替代品种”、“基本可替代”(临床大多数情况下可以替代)和“在一些特定条件下可替代”三类。培美曲塞和右美托咪定三类可替代品种都没有,其余药品都有可替代的品种。恩替卡韦、帕罗西汀有“完全可替代品种”,其余品种都没有“完全可替代品种”。
第一批带量采购25个品种所涉及的治疗领域有8大类,其中以心血管系统药物、神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物产品数目居多。不难想象,这几大治疗领域的相关药物,在临床用药时将面临被监测或大面积替代的风险。
心血管系统药物千亿市场洗牌!华海、信立泰、AZ谁主沉浮?
第一批带量采购25个品种中有9个为心血管系统药物,涉及的药品亚类有降血脂药、钙通道阻滞剂、作用于肾素-血管紧张素系统的药物。据米内网数据,年中国公立医疗机构终端心血管系统药物销售额为.86亿元,降血脂药占据19.75%的市场份额、钙通道阻滞剂占比16.56%、作用于肾素-血管紧张素系统的药物占比18.5%。
心血管系统药物同类可替代品种
降血脂药阿托伐他汀与瑞舒伐他汀基本可互相替代,且都基本可替代匹伐他汀,同时在一些特定条件下可替代氟伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀、依折麦布、血脂康(中成药)等6个品种。
据降血脂药TOP10品种市场份额,降血脂领域阿托伐他汀与瑞舒伐他汀是临床主要用药品种,合占75.73%的市场份额。TOP10品种中,仅非诺贝特、普罗布考、阿昔莫司不在替代范围。目前,降血脂用药通过仿制药一致性评价的品种仅有阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀三个品种,信立泰为匹伐他汀钙片唯一过评的企业。
降血脂药TOP10品种
值得一提的是,中成药血脂康也被列入替代品种范围,这或许让阿斯利康有点措手不及。瑞舒伐他汀是原研厂家阿斯利康在中国市场的主要销售品种,但阿斯利康在4+7带量采购未中标,于是选择血脂康来补充心血管领域产品线。据米内网数据,年中国公立医疗机构终端血脂康销售额为4.28亿元,在降脂中成药品种格局中排名第一。
钙通道阻滞剂氨氯地平基本可替代非洛地平、硝苯地平(缓释制剂),同时在一些特定条件下可替代尼卡地平、乐卡地平、硝苯地平等10个品种。据钙通道阻滞剂TOP5品种市场份额,氨氯地平在该用药市场排名TOP1,TOP5品种中左氨氯地平、尼莫地平未被列入替代范围。
钙通道阻滞剂TOP5品种
左氨氯地平也是钙通道阻滞剂的主要用药,占据该领域22.91%的市场份额,施慧达药业是该品种的市场领军企业。目前,钙通道阻滞剂通过一致性评价的药品仅有苯磺酸氨氯地平片,一致性评价在审的品种只有硝苯地平,左氨氯地平、尼莫地平未有企业申报一致性评价。
作用于肾素-血管紧张素系统的药物又分为血管紧张素II拮抗剂及其复方制剂、血管紧张素转移酶单方制剂及其复方制剂。该用药领域有6个中选品种,仅华海药业就有4个品种中标。
年中国公立医疗机构终端血管紧张素II拮抗剂主要销售品种厄贝沙坦、氯沙坦是带量采购品种,其他品种都纳入了替代品种范围,值得