FDA祝福Idorsia的Quviviq(daridorexant)，这是一种针对失眠症患者的安眠药。该公司表示，由于FDA已建议Idorsia将Quviviq注册为受控物质，因此该治疗方法要到5月才能进入市场。
经过20多年的反复试验和试验（据他们估计）25,种化合物，Idorsia的夫妻团队让-保罗和MartineClozel表示，他们终于用他们认为的药物达到了终点可以改变游戏规则。
有万美国人受到失眠症的影响，其中只有约30%的人被诊断出来，一个巨大的未开发市场等待着。但Idorsia面临着一项艰巨的任务，要将Quviviq与默克的Belsomra区分开来，后者已经上市七年，使用相同的机制，并没有获得最成功的市场。
Quviviq是总部位于瑞士的Idorsia的首次获批，该公司是Clozels在以亿美元将Actelion出售给强生公司后于年成立的公司。
在两项3期研究中，与安慰剂相比，Quviviq在入睡、睡眠维持和总睡眠时间方面有显着改善，同时还减少了白天的嗜睡。
Quviviq和默克的Belsomra都来自双重食欲素受体拮抗剂(DORA)类。Belsomra难以赶上潮流，年的销售额为3.27亿美元。另一款DORA，即卫材的Dayvigo，于年推出。
根据Idorsia的说法，Quviviq和其他DORA之间的区别在于，它让人们全天精力充沛，保持清醒。Belsomra的发展受到有关第二天嗜睡和抑郁的警告的阻碍，迫使默克公司将其剂量降至次优水平以获得批准。
执行副总裁兼首席科学官MartineClozel在接受采访时说，寻找一种在提供夜间休息和白天功能之间取得微妙平衡的治疗方法是开发Quviviq需要这么长时间的原因。
“我们真的花了很多年才找到一个作用时间合适的化合物，”Clozel解释说。
几十年来，失眠症一直用安眠药等镇静剂治疗。这些治疗的通用版本仍然在市场上占主导地位，尽管它们会导致记忆问题和晨间镇静。
大约20年前，科学家们发现保持大脑清醒的是食欲素系统。这一发现开启了一种针对失眠症的新方法。Quviviq和其他DORA阻断促进唤醒的神经肽食欲素的结合，从而降低过度活跃的觉醒，而不是镇静大脑。
在Actelion，Clozel一家开发了一种失眠治疗药物almorexant，但出于安全考虑，不得不在年放弃。在将药物授权给MidnightPharma后，Actelion开始着手另一种失眠治疗。
十年后，克洛泽尔一家相信他们终于做对了。IdorsiaUS总裁兼总经理PattyTorr在接受采访时说：“我们相信我们在剂量反应方面已经中了大奖，同时指出Quviviq不是一种大脑镇静类药物。这种药物将提供50毫克和25毫克的剂量。
让患者相信这种DORA将需要重大的营销努力，该公司已经开始了一项宣传计划，即AllianceforSleep。正在进行的另一项努力是“抓住夜晚”活动，该活动将专门宣传Quviviq提供的白天和夜间福利的组合。
失眠症中未被满足的需求是不可否认的。许多人被诊断出来但不寻求治疗。此外，托尔说，在那些服用处方药的人中，每年有25%的人退出市场。
“市场上正在发生这种混乱，”她说。
这为Idorsia带来了机会。
来源：FIERCEPharma——化工球网采编
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