白云山制药总厂声明称,香港达之行提供给白云山制药总厂的“感冒清胶囊”处方主要原料为金盏银盆、南板蓝根、大青叶、岗梅、山芝麻和穿心莲,全部为中药,确实完全不含化学药
据白云山方面介绍,9月27日,香港卫生署即已经要求香港达之行从市面回收“白云山牌”感冒清胶囊的中成药(香港注册编号:hkp-02662),因为发现该产品(批号:)含有微量西药成分“扑热息痛”
据南都记者了解,白云山牌“港版”感冒清胶囊被查一事,其实白云山制药总厂一直在与香港卫生署方面展开协查
白云山制药在声明中还强调,该批次的委托加工范围是进行药品外包装工序,因此,不存在在该工序中人为加入或混入西药成分的可能性
日前,“白云山牌”感冒清胶囊中成药在香港被当地卫生署考试紧张镇静剂要求召回,召回原因是该中成药产品含有西药“扑热息痛”成分
不过,由于在香港,任何人售卖药物而其性质、物质或品质与购买人所要求的药物所具有者不符,均有可能违反香港法例第一三二章《公众卫生及市政条例》即中成药不得添加西药成分内部人士称,出问题的批次并非白云山方面生产,此次出事属“背黑锅”公司目前正与香港达之行核实药品外包装前的工序生产情况,届时会将调查情况转交监管部门
有专家则表示,白云山“港版”感冒清虽然至今未有接获任何与该产品有关的不良反应报告但在患者不知道的情况下,在中药里添加西药成分,很可能使患者尤其是小儿患者超量服用,造成药物中毒
据了解,“扑热息痛”属于化学制剂,国内多家制药厂商一直普遍将其口服镇静药用作退热及镇痛药物进行开发白云山制药总厂“内地版”感冒清胶囊亦被国家药监局允许添加微量的“扑热息痛”(0.5g每粒的胶囊剂被允许添加0.24mg“扑热息痛”)
污染原因尚待调查
白云山制药总厂在给南都记者的声明中指出,对于被抽检出含微量西药成分“扑热息痛”的批号为的感冒清胶囊,是白云山制药按照与香港达之行签署的《出口加工委托协议》内容进行加工的其根据委托方香港达之行提供的加工产品处方工艺、质量标准按照gmp规范进行生产,所生产的产品全部出口香港,不在中国大陆境内销售
事出“扑热息痛”
(来源:中国资本证券网)
据南都记者了解,香港卫生署日前也表示,相信该产品在包装程序中受污染的可能性低不过,鉴于目前尚不能排除污染物质“扑感冒类中成药热息痛”是否被蓄意加入产品中,或在生产过程中出现交叉污染香港卫生署方面已将事件转交内地药监部门调查和跟进
广东省食品药品监督局在给到媒体的回复中亦称,调查尚需一段时间,目前还没有得出结论
治疗白癜风什么药好一般治疗白癜风要多少钱
