一项为期12个月的连续研究,成为美国fda决定给予右佐匹克隆可以长期使用的依据试验证明,成年慢性失眠患者(n=788)每晚服用3mg右佐匹克隆,可以明显改善入睡困难、觉醒、早醒等主要症状连续接受右佐匹克隆治疗者在12个月的研究期内主要症状持续改善,并且耐受性较好,没有停止治疗后发生撤药反应
失眠等睡眠问题已成为世界各国普遍存在的严重的公共健康问题
日国家食品药品监管局发布通知:要求催眠镇静药酒石酸唑吡坦、盐酸氟西泮、仑、艾司、异戊巴比妥钠在说明书“不良反应”项中增加以下内容:首次服用初期可能出现过敏性休克(严重过敏反应)和血管性水肿(严重面部浮肿)服用可能引起睡眠综合全身麻醉镇静剂征行为,包括驾车梦游、梦游做饭和吃东西等潜在危险行为这一通知使镇静催眠药的安全问题再次引起社会广泛关注
失眠是指睡眠的发生和维持发生障碍,致使睡眠的质和量不能满足个体的生理需要,引起患者白天感到精力不足、注意力涣散,工作效力低下的症状失眠可能与抑郁、头痛以及心脏功能的损伤有很大关系,它能诱发抑郁,引起头晕、头疼日前,又有研究证明,睡眠不足有可能增加罹患糖尿病风险尽早合理选择安全有效的镇静催眠药,可以使失眠早治愈、早缓解,避免并发症的危险,同时大量减少转为慢性失眠的几率但巴比妥类、苯二氮卓类镇静催眠药易导致成瘾性、撤药反应、后遗效应等不良反应事件发生
因此,选择镇静催眠药一定要慎重,患者应在医生指导镇静剂月西下选择这样的药物:吸收迅速,能快速起效诱导入睡;清除半衰期适宜,能维持成人正常7～8小时的睡眠;无体内蓄积,不良反应少;无成瘾性,不产生生理依赖性;耐受性良好,可以维持疗效;残留效应小,不影响次日的生活、工作;停药不产生戒断反应,使疗程缩短长期以来,科学家们没有停止过对安全的镇静催眠药的研发,疗效确切、作用全面、安全性高的新催眠药近年不断涌现,成为临床治疗的新选择右佐匹克隆作为镇静催眠药的新秀,在上市前后做了大量的安全性研究,是美国fda批准的唯一可以治疗慢性失眠的镇静催眠药该药于2008年10月获得欧洲药品管理局的上市许可,被誉为镇静催眠药的“重磅炸弹”
选择镇静催眠药一定要慎重
在另一项随机、双盲、安慰剂对照镇静剂药物、交叉研究,评估了单次服用3mg右佐匹克隆后的短暂安全性指标——次日临床残留效应研究共纳入健康志愿者32人,原发性失眠患者32人,服用右佐匹克隆后9～10小时评估了次日的驾驶能力及认知和精神运动功能研究显示,与安慰剂组相比,右佐匹克隆组在刹车反应时间或认知和精神运动功能方面没有明显差异
世界卫生组织曾在14个国家进行调查,约27%的人有睡眠问题而我国目前失眠症的发病率也高达10%～20%,且有年轻化趋势
来源:39健康网社区
相关的右佐匹克隆药物代谢动力学研究为上述安全性研究提供了支持在健康成年人每天服用一次该药(1mg、3mg、6mg)并持续7天后,发现右佐匹克隆可被迅速吸收,血浆药物浓度的达峰时间为1小时,药物消除半衰期为6小时健康成人连续7天使用右佐匹安全镇静剂克隆后,药时曲线下面积没有增加,证明该药没有蓄积作用
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